• sars-cov-2 kaynakli covid-19 icin gelistirilen klinik deneylerinin son asamalarinda olan ya da onaylanmis olan asilar. ayni zamanda yeni gelismeler oldukca guncellenecek listedir.

    fda veya ema tarafindan onaylanmis asilar:

    1. pfizer biontech covid-19 aşısı (almanya, abd)
    * ilk sonuclara gore yuzde 90 ustunde bir koruma sagladigi bildirildi. bu sonuclara gore asi ve kontrol grubu dahil 94 kisinin covid-19 oldugunu biliyoruz. ancak bu 94 kisinin kacinin asi alan, kacinin ise kontrol grubunda oldugunu henuz bilmiyoruz. (8 kasim 2020)
    * saklanma sicakligi'nin su an icin -70c, ancak daha yuksek sicakliklarda da etkili olup olmayacagi test edilecek.
    * faz 3 calismalarinin sonucunda yuzde 95 koruma sagladigi ve ruhsat basvurusunun yapilacagi aciklandi. bu sonuclara gore enfekte olan 170 kisinin, 162'sinin kontrol grubunda 8'inin ise asi grubunda oldugu, ayrica agir covid-19 geciren 10 kisinin 9'unun kontrol grubunda, birinin ise asi grubunda oldugu bildirildi. 65 yas ustu yetiskinlerdeki etkinlik orani ise yuzde 94. (18 kasim 2020)
    * fda asi komisyonu tarafindan, acil kullanim izni tavsiye edildi (10 aralik 2020)
    * asi komisyonunun tavsiyesi uzerine, fda tarafindan acil kullanim izniyle onaylandi (11 aralik 2020)
    * ema ve avrupa komisyonu tarafindan koşullu pazarlama izni ile onaylandi (21 aralik 2020)

    2. moderna covid-19 aşısı (abd)
    * ilk sonuclara gore yuzde 94.5 seviyesinde koruma sagladigi bildirildi. bu sonuclara gore enfekte olan 95 kisinin, 90'inin kontrol grubunda 5'inin ise asi grubunda oldugu bildirildi. (16 kasim 2020)
    * saklanma sicakligi -20c
    * faz 3 calismalarinin sonucunda covid-19'a karsi yuzde 94.1, agir covid-19'a karsi ise yuzde 100 koruma sagladigi ve hem abd'de hem de ab'de ruhsat basvurusunun yapilacagi aciklandi. bu sonuclara gore enfekte olan 196 kisinin, 185'inin kontrol grubunda 11'inin ise asi grubunda oldugu, ayrica agir covid-19 geciren 30 kisinin 30'unun da kontrol grubunda oldugu bildirildi. ayrica kontrol grubunda maalesef olumle sonuclanan vaka varken, asi alan grupta ise boyle bir vaka olmamis. moderna aciklamasinda fda kararinin 17 aralikta cikmasini beklediklerini soyluyor. (30 kasim 2020)
    * fda asi komisyonu tarafindan, acil kullanim izni tavsiye edildi (17 aralik 2020)
    * asi komisyonunun tavsiyesi uzerine, fda tarafindan acil kullanim izniyle onaylandi (18 aralik 2020)
    * ema ve avrupa komisyonu tarafindan koşullu pazarlama izni ile onaylandi (6 ocak 2021)

    3. oxford üniversitesi'nin geliştirdiği korona aşısı / azd1222 (ingiltere)
    * ilk sonuclara gore, uygulandigi doz rejimine bagli olarak yuzde 90 veya yuzde 62 koruma sagladigi bildirildi. bu sonuclara gore enfekte olan 131 kisinin, 101'inin kontrol grubunda 30’unun ise iki asi grubunda oldugu bildirildi. ayrica asi grubunda agir hastalik geciren olmamis. (23 kasim 2020)
    * saklanma sicakligi 2c - 8c arasi.
    * yuzde 90 koruma saglayan doz rejiminde, ilk parti asilamanin yarim doz yapilmasinn bir yanlislik sonucu ortaya cikmis olmasi ve daha cok gencler uzerinde denenmis olmasindan dolayi, onay makamlari bu rejimin daha buyuk capta test edilmesini istemis. yaklasik 2 ay surmesi beklenen bir klinik test sureci olacak.
    * ema yaptigi aciklamada ocak sonu gibi asiyla ilgili onay kararinin verilebilecegini soyledi (8 ocak 2021)
    * ema'dan yapilan son aciklamaya gore, astrazeneca onay basvurusunu bugun yapmis. ema bu basvuruyla ilgili kararini 29 ocak'a kadar verecek (12 ocak 2021)
    * ema tarafindan koşullu pazarlama izni ile onaylandi (29 ocak 2021)
    * abd’de sonuclanan faz 3 calismalarina gore genel etkinligi yuzde 79, agir hastaliktan ve olumden korumada etkinligi ise yuzde 100 olarak hesaplandi. (22 mart 2021)

    4. ad26.cov2.s / johnson & johnson tarafindan uretilen covid-19 aşısı (abd)
    * standard soguk zincire uygun bir asi ve tek doz olarak uygulaniyor
    * ilk sonuclara gore yuzde 66 seviyesinde genel koruma sagladigi bildirildi. amerika'daki deneylerse ise bu oran yuzde 72.
    * asilandiktan 28 gun sonra agir hastaliktan koruma etkinligi yuzde 85, 49 gun sonra ise yuzde 100
    * asilandiktan 28 gun sonra hastanelik agir hastalik ve olumden koruma ise yuzde 100 (29 ocak 2021)
    * fda asi komisyonu tarafindan, acil kullanim izni tavsiye edildi (26 subat 2021)
    * asi komisyonunun tavsiyesi uzerine, fda tarafindan acil kullanim izniyle onaylandi (27 subat 2021)
    * ema tarafindan koşullu pazarlama izni ile onaylandi (11 mart 2021)

    turkiye'de onaylanmis asilar:

    1. coronavac* / sinovac tarafindan uretilen covid-19 aşısı (cin)
    * 23 aralik'ta brezilya'da aciklanmasi beklenen faz 3 sonuclari 15 gun ertelendi. (23 aralik 2020)
    * turkiye'de surmekte olan faz 3, erken sonuclarina gore, yuzde 91.25 etkinliginin oldugu bildirildi (95% guven araligi 71.25% - 97.30%). bu hesaplama, 752'si asi 570'i plasebo grubunda olan 1322 denek uzerinden yapilmis. toplam covid-19 vaka sayisi 29, bunun 3'u asi grubu, 26'si ise plasebo grubunda. asi olup, covid-19 olan kisilerin hafif ya da semptomsuz gecirdigi, placebo grubundaki 26 kisiden ise 6'sinin hastanede tedavi edildigi bildirildi. (24 aralik 2020)
    * brezilya'da sonuclanan faz 3 calismasina gore, hastaliktan korumada yuzde 78 etkinliginin oldugu bildirildi. ayrica agir hastalik ve olumden ise tamamen korudugu aciklandi. bu hesaplama 13 bin denek uzerinden yapilmis ve toplam covid-19 vaka sayisi 220. ancak bu vakalarin asi ve plasebo grubu dagilimlarini ve kacinin agir hasta oldugunu henuz bilmiyoruz. (7 ocak 2021)
    * endonezya'daki deney sonuclarina gore, sinovac tarafindan uretilen coronavac'in covid-19'dan koruma etkinligi yuzde 65.3% olarak hesaplandi. katilimci sayisinin 1600 oldugu bu calismada, hasta olan kisi sayisi ve bunun asi ve placebo gruplarina dair dagilimi henuz aciklanmadi. (11 ocak 2021)
    * brezilya'da aciklanan son verilere gore, aşı grubunda olan katılımcılarda ağır hastalık ve ölüm gözlenmemiş, klinik hafif vakaları önlemedeki etkinliğini yüzde 78, çok hafif (ve muhtemelen asemptomatik*) vakaları önlemedeki etkinliği ise yüzde 50.38 (12 ocak 2021)
    * turkiye'de acil kulllanim izniyle onaylandi. (13 ocak 2021)

    faz 3 sonuclari bildirilen asilar:

    1. sputnik v (rusya)
    * ilk sonuclara gore yuzde 92 seviyesinde koruma sagladigi bildirildi. bu sonuclara gore 20 kisi enfekte, asi ve kontrol grubu dagilimini bilmiyoruz. (11 kasim 2020)
    * saklanma sicakligi problemlerini cozmek icin, asinin kurutulup kullanilmasi uzerinde calisiliyor.
    * ikinci ara sonuclara gore, ilk dozdan 42 gun sonrasi icin yuzde 95 koruma sagladigi aciklandi, ancak enfekte olan kisi sayisi aciklanmadi. (24 kasim 2020)
    * lancet'te yayinlanan faz 3 sonuclarina gore etkinligi yuzde 91.4 olarak hesaplandi.

    2. bbibp-corv / sinopharm ve pekin biyolojik urunler enstitusu tarafindan uretilen covid-19 aşısı (cin)
    * 31bin katilimciyla gerceklestirilen, faz 3 sonuclarina gore yuzde 86 koruma sagladigi bildirildi. henuz enfekte kisi sayisini, asi ve kontrol grubu dagilimini bilmiyoruz. (10 aralik 2020)
    * uretici sinopharm, asinin etkinliginin yuzde 79 ve ustunde oldugunu ve cin’de ruhsat basvurusunda bulunduklarini acikladi. (30 aralik 2020)

    3. nvx-cov2373 /novavax tarafindan uretilen covid-19 aşısı (abd)
    * standard soguk zincire uygun bir asi ve iki doz olarak uygulaniyor
    * ilk sonuclara gore yuzde 89.3'luk bir koruma sagladigi bildirildi. hastalanan 62 kisinin 6'si asi grubunda, 56'si ise placebo grubunda (29 ocak 2021)

    4. bbv152 / covaxin / bharat biotech tarafindan gelistirilen covid-19 aşısı (hindistan)
    * 25800 katilimcinin oldugu faz 3 calismasinin ilk sonuclarina gore yuzde 81'lik bir koruma sagladigi bildirildi. (3 mart 2021)

    5. ad5-ncov / cansino biologics tarafindan uretilen covid-19 aşısı (cin)
    * pakistan tarafindan yapilan aciklamada, ilk sonuclara gore yuzde 65.7'lik bir koruma sagladigi bildirildi. agir hastaliktan korumadaki etkinligi ise yuzde 90.98.

    faz 3 klinik deneyleri devam eden diger asilar:

    1. medicago ve glaxosmithkline tarafindan uretilen covid-19 aşısı (abd)
    2. bcg aşısı'nin covid-19 icin koruma saglayayip saglamadigini test eden klinik deney (avustralya)
    3. anges, osaka üniversitesi ve takara bio tarafindan uretilen covid-19 aşısı (japonya)
    4. zf2001 / anhui zhifei longcom ve çin tıp bilimleri akademisitarafindan uretilen covid-19 aşısı (cin)
    5. sinopharm ve wuhan biyolojik urunler enstitusu tarafindan uretilen covid-19 aşısı (cin)
    6. cvncov / curevac tarafindan uretilen covid-19 aşısı (almanya)
    7. epivaccorona / vektor araştırma merkezi tarafindan gelistirilen covid-19 aşısı (rusya)
    8. clover biopharmaceuticals, glaxosmithkline ve dynavax tarafindan uretilen covid-19 aşısı (cin)
    9. çin sağlık bilimleri akademisi bünyesindeki tıbbi biyoloji enstitüsü tarafindan gelistirilen covid-19 aşısı (cin)
    10. qazcovac-p / biyolojik güvenlik sorunları bilimsel araştırma enstitüsü tarafindan gelistirilen covid-19 aşısı (kazakistan)
    11. covivac / rus bilimler akademisi'nin geliştiriği inaktif covid-19 aşısı (rusya)
  • yakin zamanda aralarina oxford ve johnson & johnson asilarinin faz 3 ilk sonuclarinin eklenmesini bekledigimiz asilar.
  • pfizer biontech covid-19 aşısı'nin faz 3 calismalarinin da bittigi aciklandi.

    bu sonuclara gore asinin yuzde 95 koruma sagladigi ve ruhsat basvurusunun yapilacagi aciklandi. enfekte olan 170 kisinin, 162'sinin kontrol grubunda 8'inin ise asi grubunda oldugu, ayrica agir covid-19 geciren 10 kisinin 9'unun kontrol grubunda, birinin ise asi grubunda oldugu bildirildi.

    https://www.nytimes.com/…/pfizer-covid-vaccine.html
  • yıllar sonra bu aşılar gelecek nesillerin genini bozdu falan diye çıkmaz umarım. bir yarıştır gidiyor.
  • oxford üniversitesi'nin geliştirdiği korona aşısı‘nin da faz 3 sonuclari aciklandi. iki doz yapilan asi, doz rejimine gore %90 veya %62 koruma sagliyor.

    bu sonuclara gore 20bin denek icerisinde 131 kisi hastalandi, bunun 101’i kontrol grubu, 30’u ise asi grubunda.
    test edilen doz rejimlerine gore iki yuksek doz seklinde uygulandiginda %62 koruma saglarken, once dusuk doz sonra yuksek doz seklinde uygulandigi zaman %90 koruma sagliyor.

    https://www.astrazeneca.com/…s/2020/azd1222hlr.html
  • aşı karşıtı değilim ancak bu aşılara kesinlikle güvenemiyorum, hiçbirini olmak istemiyorum.
  • milken enstitüsünün covid 19 aşıları hakkındaki bilgi derlemesi. güncel tüm aşı programlarını, fazlarını, aşıların tiplerini, çalışma yöntemlerini vs. görsel olarak da anlatan güzel bir sayfa olmuş.

    https://www.covid-19vaccinetracker.org/
  • tüm dünyanın kıskandığı biz, kaçıncı fazdayız acaba, ne zaman üretime geçiyoruz diye beklediğim aşılardır. yerli ve milli olmazsa aşı olmayacak çok insan var çünkü.
  • asilara guvenmeyenler icin degil de, guvenemeyenler icin asilara neden guvendigimi, klavyem yettigince* aciklayayim:

    normalde 5-10 yil suren asi calismalari, covid-19 icin 1-1.5 yil mertebesine inmis durumda. haliyle insanlarin bazi cekinceleri olabiliyor bu konuda. benim de kafamda benzer sorular vardi dogrusu.

    anladigim kadariyla asi calismalarini uzatan 3 temel asama su sekilde: arastirma, klinik deneyler, uretim. normalde bu sureclerin, asilar basarisiz olursa ciddi maddi kayiplara sebep vermemesi acisindan, birbirinin pesisira yapilmasi ekonomik olarak makul bir secenek. ancak pandemi doneminde durum farklilasti. nasil mi?

    1. arastirma surecinin hizlanmasi:
    bildiginiz uzere sars-cov-2, 16-17 sene onceki sars-cov ile cok yakin bir virus. hatta yapilan arastirmalara gore, sars-cov gecirenlerin, sars-cov-2'ye karsi hucresel bagisiklik kazanmis olma ihtimalinin cok yuksek oldugunu goruyoruz o kadar yakin bir virus. dolayisila sars-cov icin yapilan asi arastirmalarinin kaldigi yerden sars-cov-2 calismalari devam edebildi. bu ciddi bir avantaj saglamis oldu. ayrica biontech ve moderna'nin kullandigi mrna asilari veya oxford asisinin kullandigi viral vektor asilari gibi modern ai platformlari, klasik asilara nazaran daha hizli asi gelistirilmesini sagliyor. evet henuz onaylamis bir mrna asisi yok, ancak onaylanmis viral vektor asilari var, mesela johnson & johnson'in ebola asisi.

    2. klinik deneyler, asinin oncelikle guvenliligi, yan etkilerinin ve basarisinin olculdugu deneyler. genelde en uzun suren deney fazi ucuncu faz, zira binlerce denege asi verilip daha sonra istatistiki anlamda yeterli sayida denegin, virusle karsilastiklari zaman hasta olup olmadiklarina bakiliyor. tahmin edersiniz ki, hastaligin ne kadar yaygin olduguna bagli olarak yillar surebilen bir faz olabilir, ancak pandemi durumunda virusun yayilimi hizli oldugu icin bir kac yil yerine, bir kac ay surmesi gayet normal, dolayisiyla burada surecin kisalmis olmasi pandeminin dogal bir sonucu, ozellikle kisa tutulmus bir surec degil. on binlerce kisiye de bu asilarin yapildigini dusunecek olursak, asinin yan etkilerini ve guvenliligini test etme konusunda da yine bir kisa yol secilmis degil. zaten fda, ema gibi onay veren merciler, basvuru sartlarinda son doz asidan sonra 2 ay olasi yan etkilerin cikmasi icin beklenmesi gerektigini sart kosuyor.

    3. uretimin hizlandirilmasi:
    normalde uretim calismalari onay alindiktan sonra basliyor. uretime erkenden baslanmasi durumunda zira, eger asi basarisiz olursa, yuz milyonlarca doz asinin elde patlamasi ve yine uretime harcanan milyonlarin bosa gitme ihtimali var. ancak pandemi durumunun ozel sartlarinda hem sirketler hem de devletler bu konuda zarari goze aldilar. gerek yuz milyonlar mertebesinde onsiparisler olsun, gerek asi ureten sirketlete yapilan ciddi hibeler olsun, uretim surecinin daha asi onaylanmadan baslamasini sagladi. bu sayede asilar onaylanir onaylanmaz milyonlarca doz asi kullanima sunulabilecek.

    entry'nin basinda da dedigim gibi, bu yazdiklarim asilara guvenemeyenler icin. etkisi kesinlesmis asilarin, olasi yan etkilerini ve faydalarini karsilastidigim zaman; moderna, biontech ve oxford asilari icin gozum kapali bu asilari olurum diyebilirim.

    asilara guvenmeyen, ve bu asilarla kendisine cip enjekte edilip de 5g anteni olacagini zanneden insanlar icin makul bir arguman sunmak zaten mumkun degil.
  • çin aşısı, japon aşısı,alman aşısı, rus aşısı, ingiliz aşısı vb. bir ton aşı müjdeleri arka arkaya geliyor. bu aşı meselesinde bir bit yeniği, bir çapanoğlu var gibime geliyor. aşı diye hepimize götten musluk suyu bile vurabilirler. var bir pustluk ama hadi bakalım.
hesabın var mı? giriş yap